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太极集团注射用头孢呋辛钠获药品注册批件
时间:2018-11-13 18:24 来源:网络整理 作者:都是自己过 点击:

  上证报讯(记者 孔子元)太极集团公告,公司控股子公司西南药业注射用头孢呋辛钠获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的β-内酰胺酶,并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。截止目前,该药品累计已发生的研发投入146.5万元。按照国家相关规定,申请注射剂仿制药可以减免临床试验,直接申报生产。该药品正开展一致性评价工作,生产、上市销售前不需要履行审批程序。